补短板、强引擎 助力厦门海洋经济高质量发展
综合
关注
滨海之城厦门，蔚蓝深海澎湃着新兴产业动能。1月18日，厦门致善生物科技有限公司（以下简称致善生物）在翔安区火炬八方通用厂房13、14栋外举行核酸检测及海洋工具酶增资扩产项目开工典礼。厦门市副市长黄晓舟、厦门市火炬管委会总经济师张斌娜，经发处黄世高处长、厦门市海洋发展局吴国梁副局长，池信才巡视员、黄建宏处长，厦门市金砖办、翔安区相关领导、致善生物公司董事长李庆阁等出席开工典礼并致辞。
“厦门造”替代进口
创新驱动海洋新兴产业发展
从大海里提取到的工具酶，经过“克隆”实现量产，能被应用到各种诊断试剂中，包括新冠病毒核酸检测试剂的研发与生产，有效的降低试剂原材料成本。
致善生物就是这样一家应用海洋工具酶研发生产诊断试剂的创新型企业，企业已在海洋生物资源中挖掘并克隆出近百种诊断用工具酶，其中10 种已实现量产并应用到诊断试剂中。同时，企业积极参与工具酶国家标准制定，自2017年以来，参与制定了多项工具酶国家标准，助力工具酶关键原料的标准化。
实际上，工具酶是核酸检测试剂的关键原材料，同时也是我国“卡脖子”的技术之一，多年来一直被国外垄断供应，进口产品至今仍占据国内工具酶的主要市场。“厦门造”工具酶的量产，将大幅降低高端工具酶采购成本，推进国产替代进口。该项目的应运而生，对核酸检测系列产品及海洋工具酶高端原料系列产品的研究、转化和产业化具有重要的现实意义。通过增资扩产，提高转化研究效率和产能规模，加速核酸检测及高端原料的产业化进程，将有力推动厦门海洋产业高质量发展。
三大版块协同建设
海洋生物医药发展强引擎
本次增资扩产项目将围绕核酸检测试剂和仪器、海洋工具酶高端原料、医学检验服务三大业务板块进行建设，力争打造百亿规模的体外诊断全产业链。
在核酸检测试剂和仪器板块中，项目围绕临床及公共卫生领域开发出用于疾病诊断、用药指导及病原溯源等相关的核酸检测试剂及配套仪器和耗材。
目前，企业依托自身核心技术，已开发出传染性疾病、遗传性疾病、肿瘤和个性化用药四大分子诊断产品线。其中，传染性疾病分子诊断产品线是这一板块中的核心，企业围绕病原体鉴定和耐药检测为传染性疾病治疗提供决策依据。特别是在结核病诊疗领域，企业打造了“结核病分子诊断全程解决方案领导者”的品牌形象，产品线覆盖结核病菌种鉴定、耐药检测、菌种溯源、个体化用药检测全过程，为结核病的临床治疗提供全程诊断。在遗传性疾病、肿瘤和个性化用药产品线中，企业开发了对于遗传性耳聋、G6PD缺乏症（俗称蚕豆病）、白血病、等系列疾病的分子诊断产品用于疾病确诊和用药指导。
在海洋工具酶高端原料板块中，项目将围绕海洋生物资源，特别是海洋微生物和鱼类资源，挖掘具有催化活性的工具酶，通过基因序列分析、克隆、表达和纯化等一系列基因工程手段，实现具备不同催化活性的工具酶的稳定量产，并通过转化研究将海洋工具酶用于核酸检测试剂的开发和生产，促进海洋生物医药的发展。
在医学检验服务业务中，项目围绕临床医学检验项目开展基于核酸标志物的临床细胞分子遗传学检验服务。检验服务通过接收来自医院临床科室采集的人体样本在企业自有的医学检验实验室进行传染性疾病、遗传性疾病、肿瘤、个性化用药、器官移植监测等医学检验服务，为临床提供诊断信息辅助治疗方案的制定依据。
作为厦门市海洋经济的重点扶持项目，厦门市海洋发展局将持续为项目提供服务，项目建成投产后，进一步推动致善生物的业务范围扩展到海洋生物医药原材料、核酸检测试剂和仪器以及医学检验服务领域，打造包含核酸检测上、中、下游的全产业链业务板块，实现百亿营收目标。
医学检测新起之秀
12年沉淀厚积薄发
该项目的开发者和运营者——致善生物成立于2010年，落户在厦门火炬高新区（翔安）产业区，是一家集分子诊断试剂与仪器的研发、生产、销售和服务为一体的国家高新技术企业，也是海洋高新技术企业、厦门市海洋新兴产业龙头企业。
2017年，企业成立全资子公司厦门致善生命科学有限公司，专注于分子诊断关键原料的创新和产业化，依托海洋资源解决产业链上游卡脖子的原料供应问题，并将逐步扩展到药物原料领域，打造生物医药原料供应体系。
2020年，企业成立全资子公司厦门致善医学检验实验室有限公司，专注于产业链下游的医学检验服务。至此，企业完成分子诊断产业链上、中、下游布局，在2019、2020和2021年上半年分别实现9，858万元、32，853万元和22，857万元的营收。2021年12月，企业向深圳证券交易所提交首次公开发行股票并在创业板上市的申请文件并获得受理，争取早日登陆创业板。
经过近12年的运营发展，企业先后获得“国家专精特新小巨人企业”“福建省科技小巨人领军企业”等20多项荣誉，参与7项工具酶国家标准的制订，累计申请各类专利22项，已获国内外医疗器械上市许可上百项。产品覆盖全国近千家医疗机构，远销海外数十个国家和地区。
接下来，企业将在完成工具酶自供应的基础上逐步向国内、国外市场推广诊断原料的销售，并在产品布局上逐步扩展到药物原料领域。
