两款“厦门造”新药获批
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创新药研发现场。特宝生物供图
益佩生研发人员工作中。
国家药监局5月29日发布信息，批准11款创新药上市，其中两款“厦门造”新药名列其中——厦门特宝生物工程股份有限公司怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）和福建盛迪医药有限公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（商品名：瑞坦宁）。
这两款创新药获批，不仅填补了国内相关治疗领域的技术空白，更标志着我省新药研发能力实现质的突破。
担心生长缓慢？ 益佩生或能帮到你
连日来，厦门晚报持续关注孩子生长缓慢的话题，不少家长为此极为焦虑。特宝生物研发的新药益佩生或许能帮到你。
生长激素能促进骨骼和肌肉组织的生长发育。此次获批上市的1类创新药益佩生，是厦门特宝生物工程股份有限公司自主研发的全新一代长效生长激素，将为生长激素缺乏症等患者提供更加安全、有效和便捷的治疗选择。
该公司副总经理杨毅玲介绍，益佩生用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症所致的生长缓慢，创新技术，对生长激素进行高活性位点修饰，等于披上了稳定的“外套”，让生长激素在身体停留时间更长，实现每周给药一次，在保证疗效的同时，全年可减少313次注射，显著缓解儿童身心负担。
“经过了十多年‘长跑’，特宝生物自主研发的益佩生终于上市了，这是我们坚持创新的重要里程碑。”杨毅玲表示，如今该产品已具备正式开工生产条件，公司正严格按照GMP要求，全力组织生产，力争让新药早日造福患者。
害怕化疗反应？ 瑞坦宁可减缓症状
“肿瘤患者化疗相关性恶心呕吐是常见的不良反应，会降低患者的生活质量和治疗依从性。我们基于临床需求，立志改变这一现状。”福建盛迪医药有限公司总经理郭昌山说，此次获批上市的创新药瑞坦宁是中国首个超长效原研复方止吐针剂，突破性采用静脉注射的方式，填补了国内化疗相关性恶心呕吐领域静脉复方制剂的空白。
记者了解到，瑞坦宁凭借近8天的超长半衰期优势，在每个化疗周期仅需给药1次，便可同时覆盖肿瘤患者化疗相关性恶心呕吐急性期、延迟期及超延迟期。“双通道抑制呕吐反射和超长效，是瑞坦宁的创新亮点，也是研发技术难点。”郭昌山说，研发复方制剂面临重大技术挑战，两种高活性成分存在剂量差异很大的情况，科研团队需通过精密处方设计，确保有效成分在协同增效的同时屏蔽相互干扰，其工艺复杂度和技术门槛远超普通制剂。
这两家企业均位于厦门海沧。作为福建省生物医药产业核心区，海沧构建了“研发—临床转化—生产—商业化”全链条创新生态，同时出台生物医药专项政策对创新药研发给予鼓励支持，与《厦门市全链条支持生物医药产业高质量发展若干措施》协同发力，市、区两级大力支持创新转化。当前，厦门生物医药港正迎来创新爆发期，创新成果百花齐放，目前有超过55个新药品种进入临床试验。
