把服务送到企业最需要的地方 厦门海沧区以“一类事”改革提升生物医药产业服务效能
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在厦门生物医药港，一些过去需要企业跨城办理、跨部门协调的事项，如今正在园区内完成。
二类医疗器械注册申报、临床试验备案、产品出口销售证明等事项可以就近办理；临床试验资源可以“按单找院”；新药取得医保编码后，备案采购、医保挂网等环节衔接得更快；人才服务中心还把200余项政务、政策和专业服务送到园区一线。
这些变化，来自一场围绕企业全生命周期展开的服务改革。
近年来，海沧区依托厦门生物医药港，围绕生物医药产业研发周期长、审批环节多、跨部门协调难等特点，以高效办成一件事为牵引，创新推出“一类事”集成化服务模式，推动政务服务由单个事项办理向一类需求整体解决升级。
对企业而言，改革最直观的变化是少跑腿、少等待；对政府而言，背后则是一次服务理念和治理方式的重塑。
围着企业转，服务链条重新组合
服务生物医药企业发展，很难靠一个个彼此孤立的行政事项来完成。
一家企业从设立，到产品研发，再到临床试验、注册审批、医保挂网、产品入院，往往要经历多个阶段、对接多个部门。
海沧因此没有简单增加窗口，而是围绕企业发展规律重新设计服务。
针对药品类、医疗器械类事项分散的问题，海沧将企业全生命周期各阶段高频办理事项进行系统整合与归类优化，企业可以根据不同发展阶段，自主选择办理套餐、组合办事链条，实现企业登记注册、国产第二类医疗器械首次注册、医疗器械临床试验备案、药品生产许可证等8项关联业务同时办理。
办事事项没有减少，但办理方式发生了变化。
原先分散在多个环节的事项被重新组合，办事入口更加集中，服务流程进一步再造，窗口设置同步优化，推动政务服务由“事项供给”转向“场景服务”。
这既是深化行政审批制度改革的重要探索，也是推进政府职能转变的具体实践。
改革的着力点，也由“一个事项能不能办”向“一类需求能不能整体解决”转变。
这种变化，体现的是更深层次的体制机制改革和制度创新。
通过对服务流程重新组合，有助于持续提升政务服务标准化、政务服务规范化、政务服务便利化水平，进一步强化服务型政府、高效政府建设。
权限向下沉，专业服务直达园区一线
企业办事便利不便利，既取决于流程，也取决于服务资源离企业有多近。
为解决企业“多头跑、来回跑”问题，海沧推动审批权限和政务服务向园区延伸，联合省药监局，在厦门生物医药港设立“一站一院两中心”，将注册检验、审评审批、审核查验等机构和职能前移，推动省级药监部门18 类 33 项省级行政许可事项下沉至园区。
过去需要企业跑到省级部门办理的部分事项，如今可以在园区内完成。
这种“服务下沉”，是简政放权的具体体现，也是推进审批服务便民化的重要举措。
更重要的是，服务并没有停留在受理事项。
围绕产品注册、行政许可、质量体系建设等企业关切，省药监局厦门工作站还开展“局长服务日”“兴企服务日”“审评开放日”等活动，邀请审评专家、行业技术骨干到企业身边提供专业指导。
企业在现场提出问题，专业人员当面回应，政策咨询、业务指导、需求对接更加直接。
这一过程中，企业不再只是政策的被动接受者，而是通过面对面沟通形成更加充分的社会参与。相关部门也能够更及时地听取意见，更准确识别企业在发展过程中遇到的堵点。
服务中心还把“问需”和服务紧密结合起来，通过产业科研、政策辅导、党建赋能等活动回应人才和企业需求。
这也使改革由单向供给逐步转向需求互动，体现了科学民主决策机制所强调的需求导向和参与导向。
难事协同办，部门壁垒加快打通
常规事项好不好办，是政务服务的基本功；复杂问题能不能解决，更考验改革成色。
对于生物医药企业来说，真正棘手的问题，往往并不完全属于某一个部门。
临床试验资源怎么找，医保定价如何衔接，产品怎样挂网，创新药如何进入医院，这些问题往往涉及多部门、多层级和多类机构。
为此，海沧将企业“进不了窗口”事项综合服务中心延伸至生物医药园区，专门协调解决企业跨部门事项“推不动”、多事项交织“办不成”等问题。
通过跨系统资源“一站调度”、跨层级问题“一键直达”，临床试验、医保定价、医保挂网、产品注册、产品入院、临床研究等事项被纳入省、市、区联动服务机制。
过去需要企业自己协调的问题，逐步转变为部门协同解决的问题。
这背后体现的是跨部门、跨层级协同办理的治理方式，也为完善跨部门协同监管机制提供了实践基础，是推进国家治理体系和治理能力现代化的基层探索。
改革的价值，很快体现在企业发展关键节点上。
“进不了窗口”分中心梳理厦门17家医院91个药物临床试验备案专业、236个器械临床试验备案专业，形成“临床试验资源清单”。
去年，福建盛迪“瑞坦宁”、特宝生物“益佩生”两个1类新药取得国家医保编码后，通过分中心联动市“三医”专班，在15日内完成5家公立医院备案采购，一个半月完成挂网。
这一变化直接连接着三医协同。
产品注册、医保挂网、医院采购等环节加快衔接，也与推进医疗服务改革、医疗保障改革、完善医疗、医保、医药协同发展和治理相契合。
新药更快进入医院，既服务产业发展，也有利于创新成果更快惠及群众，为推进健康中国建设贡献基层力量。
创新链更顺，产业动能更强
生物医药产业竞争，拼的不只是单个企业研发能力，还包括政策环境、产业生态和服务效率。
海沧进一步把服务从审批端向产业端延伸。
在生物医药园区设立的区级人才服务中心，提供一窗通办、共享办公、会议洽谈、政策速查等六大类服务，覆盖200余项政务、政策和专业服务。
服务企业，也服务人才。
这有助于促进人才要素流动，为创新资源向生物医药产业集聚创造更好条件。
审批更顺畅、临床资源对接更便利、产品进入市场更高效，最终都指向一个目标——让企业把更多时间和精力用于研发创新。
对于生物医药产业而言，这有利于进一步强化企业科技创新主体地位、发挥企业创新主体作用，畅通科技成果转移转化链条，提升科技成果转化效率，进一步加速科技成果向现实生产力转化。
政府服务与创新链、产业链衔接得越紧密，就越有利于促进科技创新和产业创新深度融合。
这也正是发展新质生产力、建设现代化产业体系所需要的制度环境。
当前，厦门生物医药港已连续7年位列中国生物技术发展中心发布的“全国生物医药产业园区综合竞争力排行榜”前15名。
产业发展的背后，是企业创新能力的积累，也离不开服务环境的持续优化。
海沧“一类事”改革所做的，就是以创新主导提升服务质效，坚持改革为要破解企业堵点，以机制创新整合部门资源，以改革攻坚打通关键环节。
园区服务中心还开展党建赋能活动，为推进党建与业务深度融合提供了具体载体。
把党建引领高质量发展融入产业服务，有利于进一步汇聚部门、园区、企业等多方合力。
一项改革好不好，最终要由企业获得感和产业发展成效来检验。
少跑一次路、少等一个环节、多打通一个堵点，看似都是“小变化”，汇聚起来，就是营商环境的“大提升”。
以一个个具体问题的解决推动改革举措落地见效，海沧正在把服务效率转化为创新效率，把改革效能转化为产业发展动能。
