一类事改革激活产业一盘棋 厦门海沧区探索生物医药全生命周期服务新机制
综合
关注
改革进入深水区，越来越难仅靠单个事项调整来解决问题。
一个部门提速了，不等于整条链条都顺畅；一个窗口优化了，也不意味着企业所有难题都能解决。
对于生物医药产业尤其如此。
从企业注册、产品研发，到临床试验、审评审批，再到医保挂网、产品入院，各环节彼此关联、环环相扣。
厦门市海沧区推出生物医药“一类事”集成化服务，正是从产业发展的整体需求出发，通过系统整合事项、下沉审批权限、联动跨部门资源、延伸增值服务，推动政府服务与企业生命周期更加精准衔接。这场改革的价值，不只是办事更快，而是政府服务开始真正围绕产业链条重新组织。
一张办事链，牵动流程再造
改革最难的，往往不是减少一个材料，而是打破原有办事逻辑。
海沧区围绕生物医药企业各阶段高频需求，把分散办理的药品类、医疗器械类事项系统整合。
企业可以根据自身发展阶段选择办理套餐，实现企业登记注册、国产第二类医疗器械首次注册、医疗器械临床试验备案、药品生产许可证等8项关联业务同时办理。
“一类事”的核心就在于，不再要求企业围着部门职能转，而是推动部门围着企业需求转。
办事入口整合、服务流程再造、窗口设置优化，推动政务服务由“事项供给”转向“场景服务”。
这是一场典型的行政审批制度改革，也是一次以企业需求倒逼政府内部流程优化的制度创新。
其背后，是政府职能转变进一步深化。
过去强调“能办”，现在更加注重“好办、快办、一起办”；过去重点解决单一事项，现在则进一步推动一类需求集成解决。
通过这种系统整合，政务服务标准化、政务服务规范化、政务服务便利化不再停留在单个窗口，而是延伸到产业全生命周期。
这也是高效办成一件事向专业产业领域深化的一种具体表现。
一批权限下沉，带来服务方式转变
流程可以再造，服务资源也要同步下沉。
海沧区联合省药监局，在厦门生物医药港设立“一站一院两中心”，将注册检验、审评审批、审核查验等机构和职能前移，推动18 类 33 项省级行政许可事项下沉至园区。
权限下沉，看似是行政层级调整，实质是资源配置方式调整。
它体现了简政放权，也进一步推动审批服务便民化。
更关键的是，审批资源进入园区之后，服务由“受理”继续向“指导”延伸。
“局长服务日”“兴企服务日”“审评开放日”等活动，把审评专家、行业技术骨干请到企业面前，围绕产品注册、行政许可、质量体系建设等实际问题现场服务。
企业可以现场咨询，部门可以直接听取意见。
这种互动进一步拓展了企业参与改革的渠道，也增强了社会参与，也使服务供给更加贴近产业真实需求。
对于改革而言，这种机制十分重要。
只有持续听企业说什么、看企业缺什么、解决企业卡在哪里，改革落实机制才能真正形成闭环。
一个中心统筹，破解跨部门难题
产业问题往往不是某一个部门的问题。
海沧设立企业“进不了窗口”事项综合服务中心生物医药产业分中心，就是专门处理那些无法依靠单个窗口解决的复杂事项。
临床试验、医保定价、医保挂网、产品注册、产品入院、临床研究等问题，被纳入跨系统、跨层级统筹协调。
这实际上是在构建一种新的治理机制。
问题不是再向企业“分流”，而是在政府内部“聚合”；不是让企业去协调部门，而是由部门主动协同。
这种改革方式体现了跨部门、跨层级协同办理的治理思路，也为完善跨部门协同监管机制提供了实践基础，有助于推进国家治理体系和治理能力现代化。
对于生物医药行业而言，这种协同尤其重要。
“进不了窗口”分中心形成临床试验资源清单，帮助企业更加精准对接医院资源；两个1类新药在取得国家医保编码后，通过市“三医”专班协同，在15日内完成5家公立医院备案采购，一个半月完成挂网。
这说明，改革已经不只是解决“审批快不快”，而是在解决创新成果能否顺利进入产业化、市场化阶段。
产品进入医院更快，直接连接着三医协同。
相关环节协同，也与深化医疗服务改革、医疗保障改革、推进医疗、医保、医药协同发展和治理相衔接。
生物医药产业改革最终服务的是人。
更多创新药、新药更快惠及群众，也是完善基本公共服务体系、推进健康中国建设的重要体现。
一套服务体系，支撑创新成果加快转化
改革的最终目的，不只是把事项办好，更是要服务发展。
生物医药产业研发周期长、创新投入高，越需要完善的服务体系支撑。
海沧在园区设立区级人才服务中心，把一窗通办、政策速查、共享办公、会议洽谈等服务集中到产业一线，涵盖200余项政务、政策和专业服务。
这种服务方式，有利于进一步促进人才要素流动和创新资源集聚。
企业办事更方便、人才服务更完善、临床资源衔接更顺畅，最终都在为创新活动降低制度成本。
对于企业而言，这有利于强化企业科技创新主体地位，发挥企业创新主体作用。
对于产业而言，则有利于推动科技成果转化、科技成果转移转化，进一步加速科技成果向现实生产力转化。
这种改革，也为促进科技创新和产业创新深度融合提供了更加有力的制度支撑。
当前，厦门生物医药港已经形成较为完整的“创新研发—孵化器—加速器—产业园区”产业孵化培育体系，并连续7年进入全国生物医药产业园区综合竞争力排行榜前15名。
这样的产业基础，更需要高效率的制度供给与之匹配。
发展新质生产力，建设现代化产业体系，既要靠技术突破，也要靠制度环境优化。
海沧把创新主导与改革为要结合起来，通过重点领域改革破解产业堵点，通过机制创新打通部门边界，通过改革攻坚提升服务效率。
园区人才服务中心还开展党建赋能活动，为推进党建与业务深度融合提供了具体载体。
以党建引领高质量发展凝聚多方协同力量，也有助于推动改革任务更好落地。
改革的生命力，不在口号有多响，而在企业是否有感、产业是否受益。
8项关联业务集成办理、26个省级行政许可事项下沉、91个药物临床试验备案专业和236个器械临床试验备案专业形成清单、200余项服务进入园区，这些具体数字，是改革举措落地见效最直观的注脚。
把一个个分散事项串成服务链，把一个个部门资源汇成协同网，把一次次企业诉求转化为改革着力点，海沧区正在以“一类事”改革撬动产业服务“一盘棋”，让制度供给更加适应产业发展需求，也让改革真正成为高质量发展的重要动力。
